QA專(zhuān)員
面議
年終獎(jiǎng)
雙休
五險(xiǎn)一金
有年假
旅游
工作性質(zhì)全職
職位類(lèi)別質(zhì)量管理
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求大專(zhuān)
工作經(jīng)驗(yàn)1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級(jí)
年齡要求不限
試用期無(wú)
工作地點(diǎn)江蘇省/泰州市
職位描述
日常工作
1、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)及物控現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控，并制定日常巡檢計(jì)劃，確保清場(chǎng)的衛(wèi)生要求，避免藥品和物料的污染和交叉污染；
2、根據(jù)GMP要求和公司規(guī)章制度，確定現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控記錄，檢查現(xiàn)場(chǎng)記錄是否符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)將異常情況記錄并匯報(bào)；
3、根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)、驗(yàn)證活動(dòng)的安排，跟進(jìn)活動(dòng)過(guò)程，檢查監(jiān)督過(guò)程的合規(guī)性，及時(shí)將異常情況記錄匯報(bào)，并初步制定解決措施和方法，確保避免或降低對(duì)制品或物料的污染和交叉污染；
4、定期對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查，并匯總整理專(zhuān)項(xiàng)檢查報(bào)告；
5、按照既定的取樣及留樣流程和計(jì)劃，對(duì)公用介質(zhì)、各類(lèi)物料、產(chǎn)品進(jìn)行取樣，送檢或留樣；
6、實(shí)施物料和產(chǎn)品的放行程序，負(fù)責(zé)下發(fā)清場(chǎng)合格證及產(chǎn)品物料放行合格證；
7、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的不合格物料和產(chǎn)品、倉(cāng)庫(kù)過(guò)期物料的銷(xiāo)毀操作現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控確認(rèn)；
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
GMP協(xié)助工作
1、協(xié)助操作人員執(zhí)行異常情況與偏差管理程序，協(xié)助其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和根本原因調(diào)查；
2、負(fù)責(zé)協(xié)助各類(lèi)批記錄的審核、物料及供應(yīng)商檔案的信息的收集與整理；
3、對(duì)物料供應(yīng)商進(jìn)行初步評(píng)估，統(tǒng)計(jì)制定合格供應(yīng)商名單；
4、協(xié)助QA主管實(shí)施物料及產(chǎn)品質(zhì)量周期性回顧；
5、協(xié)助完成公司審計(jì)工作。
任職要求
1、行業(yè)知識(shí)：熟悉藥品、生物制品及保健/化妝品的中國(guó)GMP法規(guī)內(nèi)容
2、專(zhuān)業(yè)知識(shí)：
（1）藥品、生物制品、保健/化妝品工藝控制；
（2）質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)。
3、相關(guān)知識(shí)：具備良好的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析能力；
4、具備一定的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理基礎(chǔ)；
5、具備良好的溝通能力。
6、本科應(yīng)屆畢業(yè)生亦可，生物工程、生物制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
意向者請(qǐng)投郵箱：maolianlian89@163.com或chenyang9005@163.com，標(biāo)題為應(yīng)聘崗位+專(zhuān)業(yè)+姓名。
