QA專員
5千~1萬/月
年終獎(jiǎng)
雙休
五險(xiǎn)一金
全勤獎(jiǎng)
有補(bǔ)助
工作性質(zhì)全職
職位類別其他職位
招聘人數(shù)3人
學(xué)歷要求大專
工作經(jīng)驗(yàn)1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級(jí)
年齡要求不限
試用期無
工作地點(diǎn)江蘇省/泰州市
職位描述
一、
任職條件
1、
生物類、藥學(xué)類等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2、
具有1年以上藥品或生物制品企業(yè)生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
3、
熟悉藥品行業(yè)法律法規(guī)，熟悉GMP及相關(guān)要求。
4、
具有較好的溝通、協(xié)調(diào)能力和撰寫能力。
5、
具有風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、產(chǎn)品回顧、培訓(xùn)管理、確認(rèn)與驗(yàn)證等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
二、
崗位職責(zé)
1、
負(fù)責(zé)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察管理，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量，并得到持續(xù)改進(jìn)。
2、
負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)質(zhì)量文件管理，根據(jù)安排進(jìn)行相關(guān)文件的起草、修訂。
3、
負(fù)責(zé)批記錄的審核。
4、
負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商的管理。
5、
負(fù)責(zé)中控、成品及按驗(yàn)證方案開展過程中的取樣。
6、
負(fù)責(zé)審核質(zhì)量相關(guān)文件。
7、
負(fù)責(zé)年度培訓(xùn)計(jì)劃、驗(yàn)證計(jì)劃的起草與牽頭，負(fù)責(zé)督促各部門按計(jì)劃進(jìn)行工作，并進(jìn)行跟蹤、檢查。
8、
負(fù)責(zé)偏差的分析處理和上報(bào)工作。
9、
負(fù)責(zé)產(chǎn)品退貨和召回的調(diào)查處理。
10、
負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
11、
負(fù)責(zé)制定自檢計(jì)劃，自檢、外檢相關(guān)記錄的準(zhǔn)備，自檢結(jié)果的匯總，整改措施的跟蹤，協(xié)助部門負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備迎檢資料。
12、
完成上級(jí)交辦的其他工作。
