QA主管
面議
年終獎
五險一金
有提成
技術(shù)培訓
旅游
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)1人
學歷要求本科
工作經(jīng)驗3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
職位描述：
1. 完成單克隆抗體研發(fā)制備工作；
（1）負責公司質(zhì)量體系的建設、優(yōu)化，維護體系的有效運行。
（2）協(xié)助QA經(jīng)理審核、批準與質(zhì)量管理密切相關的文件。
（3）組織現(xiàn)場監(jiān)督，對原始記錄進行抽查，確保其規(guī)范性、真實性，滿足研制現(xiàn)場核查的要求。
（4）組織對發(fā)生的偏差進行調(diào)查處理，對制定的CAPA進行跟蹤，對變更進行制。
（5）組織管理評審，執(zhí)行內(nèi)部自檢。
（6）督導廠房公共設施和生產(chǎn)設備的各類驗證、監(jiān)測和維護。
（7）負責聯(lián)系第三方計量及計量器具的狀態(tài)管理。
（8）負責產(chǎn)品和物料的審核放行管理。
（9）負責質(zhì)量信息收集、匯總分析，組織開展質(zhì)量月報會議。
（10）協(xié)助QA經(jīng)理完成領導交付的其他工作。
1、制藥、化學、藥學、生物制藥等相關專業(yè)，本科及以上學歷。
2、有5年以上藥企QA管理工作經(jīng)驗。
3、熟練使用電腦辦公軟件（word、excel、ppt）等。
4、具有較強的工作責任感和敬業(yè)精神，有良好的溝通能力，工作條理性強。
5、責任心強，能吃苦耐勞。做事態(tài)度嚴謹，工作態(tài)度認真仔細，思維清晰。
6、具備較強的統(tǒng)籌能力，能解決遇到的質(zhì)量問題。
