注冊專員
5千~1萬/月
工作性質全職
職位類別工程項目管理
招聘人數1人
學歷要求大專
工作經驗3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
1. 熟悉醫(yī)療器械產品注冊的最新法律法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)；
2. 負責公司產品首次注冊、延續(xù)注冊和變更，注冊文檔編輯、匯總、歸檔；
3. 及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，獲得新發(fā)布和修訂的法律法規(guī)標準，與相關監(jiān)管部門保持良性溝通，確保注冊申報工作順利完成。
任職要求：
1. 大專及以上學歷、生物醫(yī)學工程、電子類、計算機、生物材料或臨床醫(yī)學等相關專業(yè)；
2. 2年以上醫(yī)療器械產品注冊經驗，并具有成功的醫(yī)療器械產品注冊經驗；
3. 參加過正規(guī)系統的醫(yī)療器械注冊/認證/法規(guī)培訓，持有“醫(yī)療器械注冊申報人員培訓證書”及“內審員證”優(yōu)先；
4. 熟悉質量管理體系，有較強的文案撰寫能力，文筆流暢，邏輯性強，工作態(tài)度嚴謹、細致、有責任心；
5. 有產品備案、注冊、專利等相關工作經驗者優(yōu)先。
