注冊專員/主管
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別其他職位
招聘人數(shù)若干
學歷要求大專
工作經(jīng)驗1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
位關(guān)鍵詞：
體外診斷試劑注冊，三類注冊，二類注冊
體外診斷試劑注冊，三類注冊，二類注冊
職位描述：
1.負責公司體外診斷試劑產(chǎn)品注冊事務(wù)，按法規(guī)要求編寫注冊資料；
2.負責體外診斷試劑產(chǎn)品注冊法律法規(guī)的收集整理，為公司產(chǎn)品注冊流程提供依據(jù)；
3.與藥監(jiān)局等部門溝通協(xié)調(diào)，跟蹤體外診斷試劑產(chǎn)品注冊進度，解決評審過程中專家提出的問題；
4.參與公司中長期注冊規(guī)劃，收集整理同類產(chǎn)品注冊信息；
5.負責注冊資料的歸檔；
6.協(xié)助公司通過藥監(jiān)局的體系審核，參與公司質(zhì)量管理體系的運行及維護。
任職要求：
1.生物類、醫(yī)學類、化學、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2.兩年以上IVD二類產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗或兩個以上完整產(chǎn)品注冊經(jīng)驗，有IVD三類產(chǎn)品注冊經(jīng)驗及產(chǎn)品質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
4.熟悉IVD注冊整個操作流程；
5.具有良好的語言表達及溝通.分析能力.較強的團隊合作及獨立工作能力；
6.吃苦耐勞，工作態(tài)度端正，具有較強的責任心。
