體系QA專員（供應商管理）
面議
工作性質全職
職位類別其他職位
招聘人數(shù)1人
學歷要求本科
工作經驗3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
崗位描述：
1、負責自檢和第三方檢查工作，組織公司內審/自檢、外部質量審計、協(xié)調組織GMP內審、物料審計，對高風險環(huán)節(jié)進行檢查，并對審計工作負責。
2、負責撰寫審計報告，如實反映審計情況，對存在的問題提出處理意見，編寫審計處理決定并監(jiān)督實施。
3、負責物料供應商、合同生產商質量活動的管理與協(xié)調，處理物料質量異常反饋，對物料供應商發(fā)起質量投訴，跟蹤供應商缺陷的整改實施情況，負責日常的監(jiān)督。
4、負責供應商管理過程中的外部和內部溝通協(xié)調，確保按計劃完成各項工作。
5、負責供應商資料、調查問卷的收集、審核、歸檔、更新與保管工作。
6、負責參與供應商資質的評定、審計計劃的制定、行程計劃的設計和協(xié)調。
7、負責協(xié)調開展質量內審與交叉內審。
8、負責協(xié)助編寫審計規(guī)章流程，參與制定年度/月度審計計劃，并按計劃落實。
9、完成領導安排的其他事項。
任職要求：
1、學歷要求：本科及以上學歷。
2、專業(yè)要求：藥學相關專業(yè)。
3、崗位技能要求：熟練使用辦公軟件，具有基本的英文聽說讀寫能力。
熟悉國內外GMP及相關藥品管理法律、法規(guī)，熟悉藥品質量管理工作。
4、個人品質要求：誠實、正直、責任心強，具有良好的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神。
5、工作經驗要求：
3年及以上質量審計工作經驗，有生物制藥公司工作經驗者優(yōu)先，有物料供應商現(xiàn)場審計、接待藥政審計經驗優(yōu)先。
