凍干粉針制劑研究員
7千~1萬2/月
工作性質(zhì)全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)3人
學(xué)歷要求學(xué)歷不限
工作經(jīng)驗經(jīng)驗不限
性別要求不限
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
1、對轉(zhuǎn)移的項目的分析方法進行差異分析，風(fēng)險評估并獨立撰寫報告；
2、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移項目由項目委員會及多學(xué)科項目組的籌建，項目計劃、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案技術(shù)轉(zhuǎn)移報告的撰寫 及批準(zhǔn)；
3、在技術(shù)轉(zhuǎn)移開始階段，確認(rèn)技術(shù)轉(zhuǎn)移成功標(biāo)準(zhǔn)；
4、通過對SU提供信息(包括待轉(zhuǎn)移至RU的工藝、產(chǎn)品信息)的處理，采用風(fēng)險管理工具進行風(fēng)險分析， 并采取風(fēng)險減輕措施；
5、審核并批準(zhǔn)各部門在技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中生成的計劃、方案和報告；
6、審核并批準(zhǔn)技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的工藝驗證、清潔驗證、分析方法驗證方案與報告;
7、技術(shù)轉(zhuǎn)移結(jié)束后起草經(jīng)驗教訓(xùn)報告，制定技術(shù)服務(wù)支持計劃。
任職要求:
1、生物化學(xué)，生物工程及制藥等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、熟悉無菌制劑工藝開發(fā)的基本流程，有中試放大生產(chǎn)經(jīng)歷、工藝轉(zhuǎn)移經(jīng)驗經(jīng)驗優(yōu)先考慮;抗體類藥物制
劑轉(zhuǎn)移經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
3、工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)細致責(zé)任心強、有良好的溝通能力及團隊協(xié)作意識;具有一定的抗壓和學(xué)習(xí)能力；
4、會DOE軟件、0rigin、prism優(yōu)先，較好的英文讀寫能力。
