純化主管
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)1人
學歷要求本科
工作經(jīng)驗5-10年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
工作職責：
1、 協(xié)助建立 純化生產(chǎn)線各工段生產(chǎn)技術(shù)管理體系，建立相關的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；
2、負責工段員工的日常培訓，技術(shù)員的培養(yǎng)；
3、組織起草、實施與工段生產(chǎn)相關的各類驗證文件 ，能夠?qū)徍蓑炞C結(jié)果；
4、 負責員工生產(chǎn)技術(shù)、法律法規(guī)、GMP知識等方面的培訓。并對培訓結(jié)果進行考核 ；
5、 工段生產(chǎn)過程的監(jiān)控；工段設備的管理和使用保養(yǎng)，環(huán)境衛(wèi)生的保持；
6、生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常過程及結(jié)果的分析及處理，及時糾偏并跟進整改；
7、做好批記錄的整理；及生產(chǎn)驗證等相關工作；
8、 負責協(xié)助工藝設備選型及安裝。
任職要求：
1、生物學相關專業(yè)，本科學歷；
2、熟悉生物制藥工作原理、純化工藝及相關設備的操作使用；
3、有3年以上純化生產(chǎn)操作經(jīng)驗；
4、 有負責或參與上述生產(chǎn)車間通過中國現(xiàn)行版GMP 的經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、有生物藥品生產(chǎn)背景者優(yōu)先、熟悉抗體藥物大規(guī)模純化生產(chǎn)者尤佳；
6、 能承受工作壓力，有一定的英語聽說、讀寫能力，熟練的計算機辦公應用。
