體系QA專員(供應(yīng)商管理)
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別其他職位
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
崗位描述:
1、負責(zé)自檢和第三方檢查工作,組織公司內(nèi)審/自檢、外部質(zhì)量審計、協(xié)調(diào)組織GMP內(nèi)審、物料審計,對高風(fēng)險環(huán)節(jié)進行檢查,并對審計工作負責(zé)。
2、負責(zé)撰寫審計報告,如實反映審計情況,對存在的問題提出處理意見,編寫審計處理決定并監(jiān)督實施。
3、負責(zé)物料供應(yīng)商、合同生產(chǎn)商質(zhì)量活動的管理與協(xié)調(diào),處理物料質(zhì)量異常反饋,對物料供應(yīng)商發(fā)起質(zhì)量投訴,跟蹤供應(yīng)商缺陷的整改實施情況,負責(zé)日常的監(jiān)督。
4、負責(zé)供應(yīng)商管理過程中的外部和內(nèi)部溝通協(xié)調(diào),確保按計劃完成各項工作。
5、負責(zé)供應(yīng)商資料、調(diào)查問卷的收集、審核、歸檔、更新與保管工作。
6、負責(zé)參與供應(yīng)商資質(zhì)的評定、審計計劃的制定、行程計劃的設(shè)計和協(xié)調(diào)。
7、負責(zé)協(xié)調(diào)開展質(zhì)量內(nèi)審與交叉內(nèi)審。
8、負責(zé)協(xié)助編寫審計規(guī)章流程,參與制定年度/月度審計計劃,并按計劃落實。
9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項。
任職要求:
1、學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷。
2、專業(yè)要求:藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
3、崗位技能要求:熟練使用辦公軟件,具有基本的英文聽說讀寫能力。
熟悉國內(nèi)外GMP及相關(guān)藥品管理法律、法規(guī),熟悉藥品質(zhì)量管理工作。
4、個人品質(zhì)要求:誠實、正直、責(zé)任心強,具有良好的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神。
5、工作經(jīng)驗要求:
3年及以上質(zhì)量審計工作經(jīng)驗,有生物制藥公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先,有物料供應(yīng)商現(xiàn)場審計、接待藥政審計經(jīng)驗優(yōu)先。