藥品安全專員（PV）
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(cè)
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)不限
性別要求女
用工形式不限
技能等級(jí)
年齡要求不限
試用期無(wú)
工作地點(diǎn)江蘇省/泰州市
職位描述
崗位描述：
1、負(fù)責(zé)及時(shí)接收、審查和處理來(lái)自臨床試驗(yàn)過(guò)程中各方的藥物安全性數(shù)據(jù)，并對(duì)藥物不良反應(yīng)進(jìn)行跟蹤、監(jiān)管和報(bào)告；
2、對(duì)不良事件的相關(guān)資料進(jìn)行收集、整理、匯總，有必要需跟研究者進(jìn)行溝通；
3、運(yùn)用相應(yīng)的規(guī)定、指導(dǎo)方針和藥品說(shuō)明書的知識(shí)，對(duì)報(bào)告病例做出初步判斷。根據(jù)需要進(jìn)行后續(xù)跟蹤工作，確保指定病例所要求的后續(xù)工作已經(jīng)完成。
4、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2.熟悉和了解藥品安全有關(guān)法規(guī)。
3.在制藥企業(yè)或CRO公司有臨床研究/藥物安全相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4.有良好的溝通意愿和能力，能通過(guò)電話和郵件進(jìn)行有效溝通。
5.工作認(rèn)真仔細(xì)，確保傳達(dá)信息準(zhǔn)確無(wú)遺漏。
