制劑研究員
5千~1萬(wàn)/月
工作性質(zhì)全職
職位類(lèi)別首席技術(shù)官CTO
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級(jí)
年齡要求不限
試用期無(wú)
工作地點(diǎn)江蘇省/泰州市
職位描述
崗位職責(zé) ：
1、 熟悉國(guó)家藥品管理的相關(guān)法規(guī)；熟悉藥物制劑開(kāi)發(fā)流程，了解 GMP等相關(guān)法律法規(guī)；
2、 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ SOP）和工作計(jì)劃進(jìn)行日常的GMP生產(chǎn)；
3、 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品 制劑工藝的開(kāi)發(fā)，包括劑型設(shè)計(jì)、小試、放大、中試及驗(yàn)證等；
4、 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品制劑處方篩選及工藝研究，并分析解決過(guò)程中的問(wèn)題；
5、 負(fù)責(zé)崗位相關(guān)工藝及儀器設(shè)備的培訓(xùn)工作，接受 SOP，GMP和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并指導(dǎo)新員工的實(shí)際操作；
6、負(fù)責(zé)獨(dú)立、規(guī)范的完成各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)操作，協(xié)助項(xiàng)目工藝SOP、生產(chǎn)過(guò)程中批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及儀器設(shè)備使用臺(tái)帳等輔助記錄的填寫(xiě)和制定；
7、 負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)、調(diào)試并協(xié)助維修人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢修及校驗(yàn)，驗(yàn)證，協(xié)助工藝設(shè)備選型及安裝 ；
8、 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項(xiàng)。
任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，藥物制劑、分析、生物化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、 有 3年以上無(wú)菌制劑生產(chǎn)操作及研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
3、 熟悉 GMP相關(guān)法規(guī)及無(wú)菌制劑工藝及相關(guān)設(shè)備的操作使用 ；
4、 有實(shí)驗(yàn)基本操作技能、熟悉各種劑型的工業(yè)生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)流程，可獨(dú)立使用相關(guān)設(shè)備完成上級(jí)安排的實(shí)驗(yàn) ；
5、 能準(zhǔn)確把握制劑技術(shù)研究趨勢(shì)以及技術(shù)、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)；
6、 具備相關(guān)文獻(xiàn)、資料檢索、對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和整理能力，獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告的書(shū)寫(xiě)和記錄；具備制劑理論知識(shí)工藝開(kāi)發(fā)及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理、整理和申報(bào)資料撰寫(xiě)能力 ；
7、熱愛(ài)新產(chǎn)品研發(fā)工作，執(zhí)行力強(qiáng)、動(dòng)手能力強(qiáng)、工作主動(dòng)有上進(jìn)心，具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神溝通、協(xié)調(diào)能力抗壓能力等。
