QA
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗1-3年
性別要求男
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求30-40
試用期三個月
試用期薪資面議
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責：
1、質(zhì)量保證文件的起草，GMP體系其他文件的審核；
2、GMP體系文件的分發(fā)、收回、銷毀、保存等文件管理工作；
3、供應(yīng)商管理；確認、驗證的實施；不合格品處理；偏差及變更處理；
4、質(zhì)量風險評估、控制；自檢實施；質(zhì)量投訴處理；
5、藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)數(shù)據(jù)填報與維護。
6、負責生產(chǎn)藥品生產(chǎn)過程中各關(guān)鍵工序、關(guān)鍵質(zhì)量控制點的監(jiān)控和中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品的審核 ；
7、負責生產(chǎn)全過程的偏差、異常情況原因調(diào)查并及時記錄，于當天及時報告 QA 主管，并負責處理過程中的監(jiān)督 ；
8、記錄駐廠日志，梳理工作內(nèi)容，不斷精進工作細節(jié)。
崗位要求：
1、大專以上學(xué)歷，生物或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、有相關(guān)藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟悉現(xiàn)場管理的要求及標準；
3、能夠熟練使用辦公軟件。
