現(xiàn)場QA
5千~1萬/月
工作性質全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)1人
學歷要求大專
工作經驗1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責：
1、負責生產、質量控制、公用系統(tǒng)（空調、水、壓縮空氣等）等與GMP要求相關崗位的監(jiān)控；
2、負責監(jiān)控人員授權情況是否在有效期內，再培訓是否如期開展；
3、負責所監(jiān)控崗位的日常監(jiān)督檢查工作，包括環(huán)境衛(wèi)生、個人衛(wèi)生、產前檢查和產后清場工作；
4、負責監(jiān)督所監(jiān)控崗位的所有操作均符合GMP及文件規(guī)定要求；
5、負責監(jiān)控現(xiàn)場儀器、設備的計量校準及驗證狀態(tài)的情況；
6、負責定期審核儀器的審計追蹤工作，確保數(shù)據(jù)的可靠性；
7、負責成品的取樣工作；
8、負責產品批生產記錄、批檢驗記錄、批包裝記錄的審核及歸檔工作；
9、負責所監(jiān)控崗位的環(huán)境監(jiān)測SOP的制定工作，并按其進行環(huán)境監(jiān)測；
10、負責所監(jiān)控崗位變更、偏差處理、糾正預防處理及不合格品的處理的跟蹤檢查工作。
任職要求：
1、大專及以上學歷，生物學、藥學等相關專業(yè)；
2、2年以上生物制藥企業(yè)相關工作經驗；
3、熟悉生物藥行業(yè)法律法規(guī)，熟悉GMP及相關要求；具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調能力。
