現(xiàn)場QA
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別其他職位
招聘人數(shù)若干
學(xué)歷要求大專
工作經(jīng)驗(yàn)1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點(diǎn)江蘇省/泰州市
職位描述
1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間各品種藥品生產(chǎn)過程和生產(chǎn)區(qū)域的質(zhì)量監(jiān)控，對生產(chǎn)現(xiàn)場各工序執(zhí)行工藝規(guī)程、生產(chǎn)操作規(guī)程、衛(wèi)生規(guī)程等進(jìn)行監(jiān)督，保證生產(chǎn)過程應(yīng)符合 GMP 和工藝等要求；
2. 負(fù)責(zé)對中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的確認(rèn)及其進(jìn)入下道工序的放行；
3. 參與對生產(chǎn)過程中的異常情況及偏差等進(jìn)行的調(diào)查和處理，監(jiān)督生產(chǎn)車間整改措施的落實(shí)；
4. 負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)車間現(xiàn)場文件和生產(chǎn)記錄、輔助記錄的完整性、合規(guī)性、準(zhǔn)確性；
5. 參與公司組織的 GMP 自檢活動，落實(shí)整改措施，并監(jiān)督實(shí)施；
6. 負(fù)責(zé)按規(guī)定對車間和倉庫取樣間進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測；
7. 負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品、介質(zhì)等相關(guān)取樣工作；
8. 負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品的留樣工作，并監(jiān)督倉庫物料等的現(xiàn)場管理 ；
9. 參與驗(yàn)證計(jì)劃制定和驗(yàn)證工作的實(shí)施及相關(guān)取樣工作；
10. 負(fù)責(zé)完成上級交辦的其他事項(xiàng)。
崗位要求：
1. 2 年 以上藥廠質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)（固體制劑現(xiàn)場 QA 相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先）；
2. 英語能力： CET-4 及以上，英語讀、寫水平良好，能順暢的閱讀及撰寫英文文件和報(bào)告等。
3. 行業(yè)知識： GMP 、 cGMP 、 EUGMP；
4. 專業(yè)知識： 1） 藥品生產(chǎn)工藝和過程控制（固體制劑）基礎(chǔ)知識； 2） 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識；3 ） GMP 取樣相關(guān)基礎(chǔ)知識等。
