QA管理員（驗證管理）
面議
工作性質全職
職位類別其他職位
招聘人數(shù)若干
學歷要求本科
工作經(jīng)驗3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
崗位職責 :
起草、修訂有關驗證的管理文件；保證驗證文件符合法規(guī)要求并切實可行；
參與組織、協(xié)調各項驗證工作，制定符合 GMP 要求的年度驗證主計劃。
負責起草清潔方案和報告，組織清潔驗證的實施；
參與審核驗證、確認方案和報告，使其符合相關驗證文件及法規(guī)要求；
對驗證、確認實施過程中出現(xiàn)的偏差，變更等進行調查處理，參與風險評估；
收集整理最新的驗證知識及相關法規(guī)，并負責驗證管理知識的內部培訓。
參與環(huán)境監(jiān)測及驗證、物料、介質等相關取樣工作；
負責依據(jù)有關法律和 GMP 要求，編制儀器儀表、量具、衡器等的校驗計劃，并按校驗計劃嚴格執(zhí)行。
負責完成上級交辦的其他事項。
崗位要求 :
1.3 年以上制藥企業(yè) QA 工作經(jīng)驗，具有驗證管理相關工作經(jīng)驗；
2. CET-4 及 以上，英語聽、說、讀、寫水平良好，能順暢閱讀及撰寫英文文件和報告等
3. 行業(yè)知識： GMP 、 cGMP 、 EUGMP
專業(yè)知識： （ 1 ）藥品 GMP 驗證和確認基礎知識；（ 2 ）質量管理體系基礎知識；
