工藝工程師
3千~5千/月
工作性質(zhì)全職
職位類別其他職位
招聘人數(shù)若干
學歷要求大專
工作經(jīng)驗1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
崗位職責：
1. 完成車間各產(chǎn)品工藝規(guī)程、 BPR 、各類 SOP 的編寫、修訂，負責新文件接收下發(fā)工作；現(xiàn)行文件的管理工作；
2. 負責車間生產(chǎn)前 BPR 的領(lǐng)取、發(fā)放工作；各工序 BPR 的歸檔、初審；生產(chǎn)數(shù)據(jù)的臺賬登記工作； BPR 審核結(jié)果的考核工作； BPR 車間審核后的上交登記工作；
3. 督促、檢查各班組開展 GMP 自查；配合 GMP 核查工作，跟蹤存在問題并落實整改；
4. 部門培訓工作：制定部門培訓計劃、產(chǎn)品工藝培訓工作、監(jiān)督落實培訓工作；
5. 監(jiān)督操作人員工藝、 SOP 等執(zhí)行情況；制止不合格的原輔料投入生產(chǎn)；對不合格的產(chǎn)品有權(quán)制止流到下道工序或入庫；
6. 根據(jù)需要組織 召開部門質(zhì)量分析會及產(chǎn)前分析會，并跟蹤完善會議布置工作；
7. 完成其他臨時性任務(wù)；
崗位要求：
1. 熟悉固體制劑的生產(chǎn)工藝及主要關(guān)鍵控制點和生產(chǎn)過程的工藝監(jiān)控；
2. 有較強的管理文件、操作規(guī)程、驗證文件等相關(guān)文件的編寫能力；
3. 善于發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的問題，并善于分析、解決實際生產(chǎn)問題，動手能力強；
4. 藥學相關(guān)專業(yè)；
5. 良好的英語讀、寫、說能力；
6. 熟悉 GMP 、藥品管理法、微生物知識等；
7. 對從事管理的劑型有實際和理論基礎(chǔ)；
