合規(guī)專員 （研發(fā)）
7千~1萬1/月
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)2人
學歷要求本科
工作經(jīng)驗1-3年
性別要求不限
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求25-40
試用期無
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
負責藥品研發(fā)過程中合規(guī)性的相關(guān)工作：
1、參與質(zhì)量體系搭建與維護；
2、審核研發(fā)試驗記錄，現(xiàn)場記錄，研發(fā)方案與報告；
3、審核委托研究、生產(chǎn)或檢驗提供的記錄，方案與報告；
4、臨床樣品生產(chǎn)物料與服務供應商管理與審計；
5、臨床樣品生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督，確保符合GMP相關(guān)要求；
6、審核電子記錄與紙質(zhì)記錄，保證數(shù)據(jù)可靠性；
7、負責處理質(zhì)量事件、變更等相關(guān)工作；
任職資格：
1、本科及以上學歷，制藥工程等醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)；
2、了解醫(yī)藥開發(fā)的流程，有藥品研發(fā)質(zhì)量體系管理的經(jīng)驗，熟悉GLP或GMP質(zhì)量體系的要求。
3、英語良好，熟練掌握藥學專業(yè)英語；
4、責任心強，公平正直，執(zhí)行力強，具有良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力。
