上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司為匯倫醫(yī)藥股份全資子公司,成立于2010年12月,注冊資本1.5億元。公司秉承“仿制藥更優(yōu),原創(chuàng)藥更好”的發(fā)展理念,以及“仿創(chuàng)結(jié)合,雙輪驅(qū)動”的產(chǎn)品研發(fā)策略。主要研發(fā)領域為抗腫瘤、心血管、內(nèi)分泌、呼吸、消化、婦科及男科等,已擁有幾大門類強大的產(chǎn)品管線。目前,公司已獲12個產(chǎn)品的批準證書,其中多個產(chǎn)品是國內(nèi)首仿,特別是2020年初申報的注射用西維來司他鈉被國家藥審中心列入應急審評,列為新冠肺炎的5個臨床試驗藥物之一。公司創(chuàng)新研發(fā)方向目前聚焦于腫瘤領域,2020年和2021年2個1類化學小分子PARP抑制劑獲得臨床試驗默示許可,并進入臨床研究。2022年6月份獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床試驗許可,批準一項在晚期實體瘤患者中的I/II期臨床試驗。
隨著公司上市產(chǎn)品銷售的快速增長和未來在研產(chǎn)品申報獲批,公司規(guī)劃藥品制劑及自用原料藥生產(chǎn)項目,以滿足持續(xù)快速的業(yè)務需求。
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