職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
1 負責組織藥物警戒體系的建立和維護，確保藥物警戒體系符合相關法律法規(guī)和本規(guī)范的要求。
2 負責藥品風險管理體系的管理，確保風險管理活動被有效執(zhí)行，以維持藥品風險效益平衡。
3 審核藥物警戒主文件、風險管理計劃，定期安全性更新報告等關鍵的藥物警戒文件，并確保上述文件的提交符合相關法律法規(guī)的要求。
4 負責安全性信息溝通的管理，確保藥品安全性信息得到及時有效地溝通，并作為上市許可申請人和上市許可持有人與監(jiān)管部門的聯(lián)系人，落實監(jiān)管部門的相關要求。
5 負責其他藥物警戒相關工作的管理。
