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一、崗位職責(zé) 1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、實施和監(jiān)督，定期對體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，確保質(zhì)量管理體系的有效運行； 2.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括原材料采購、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品檢驗等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)； 3.負(fù)責(zé)部門員工日常工作的安排與管理并組織公司內(nèi)部質(zhì)量培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識和技能水平； 4.負(fù)責(zé)與外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)； 5.協(xié)助制定年度驗證計劃、實施、審核，做好驗證結(jié)果匯總與文件整理； 6.負(fù)責(zé)質(zhì)量問題的解決和改善及時統(tǒng)計、分析公司質(zhì)量管理狀況并上報； 7.負(fù)責(zé)體系文件的接收、登記、復(fù)制、分類、發(fā)放、回收、存檔和銷毀、借閱等； 8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。 二、任職要求 1.大專及以上學(xué)歷。 2.藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮； 3.1-3年以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)； 3.熟悉GMP相關(guān)工作及法規(guī)要求，具備質(zhì)量管理體系的建立、實施和監(jiān)督能力； 4.具備良好的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力，能夠處理突發(fā)事件； 5.具備強(qiáng)烈的責(zé)任心和敬業(yè)精神，能夠承受工作壓力。