職位描述
職位類別:醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)療器械研發(fā)/維修
任職要求:
1、全日制大專以上學歷,專業(yè)對口。有質(zhì)量管理經(jīng)驗,有內(nèi)審員證書和微生物檢驗員證書的優(yōu)先考慮;
2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系;
3、了解醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī);
4、熟練掌握質(zhì)量管理手法,豐富的質(zhì)量檢驗手段;
崗位職責:
1、全面負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作,對本單位使用全過程的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督、指導、協(xié)調(diào),有效實施質(zhì)量否決權;
2、梳理并完善檢驗標準。包含:原材料,半成品,成品、終檢及出貨檢驗標準。
3、執(zhí)行檢驗標準,并統(tǒng)計分析質(zhì)量數(shù)據(jù)。
4、對檢驗或生產(chǎn)環(huán)節(jié)的異常情況進行反饋、分析和處理,并組織相關人員制定糾正預防措施。
5、制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并擬定質(zhì)量控制,質(zhì)量檢驗和質(zhì)量改進制度。
6、負責維護公司質(zhì)量管理體系,保證體系的適宜性、充分性、有效性,組織開展管理評審活動。
7、指導計量工程師定期對計量儀器進行維護和校驗,保證所有量檢工具的有效性。
8、指導部門員工的工作,依據(jù)相關制度進行獎懲。
9、制定質(zhì)量培訓計劃,并開展質(zhì)量培訓工作,保證檢驗員及相關人員的質(zhì)量意識和技能。