職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責：
1、負責公司工藝、設(shè)備、儀器、方法及廠房設(shè)施驗證文件的內(nèi)容審核，檔案管理；
2、負責公用系統(tǒng)現(xiàn)場監(jiān)控，模擬召回、運輸確認、產(chǎn)品退換貨及不合格品處理；
3、負責公司研發(fā)項目GMP符合性跟蹤，起草、修訂及審核研發(fā)項目涉及的質(zhì)量文件、驗證文件及生產(chǎn)文件；
4、.研發(fā)項目涉及的變更、偏差及CAPA的制定、調(diào)查及跟蹤；
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，30-40歲，有經(jīng)驗者優(yōu)先錄?。?2、熟悉GMP與無菌保證相關(guān)規(guī)范；
3、具備驗證類工作的經(jīng)驗；
4、具有一定的分析統(tǒng)計知識與能力。
