職位描述
職位類(lèi)別：生產(chǎn) | 物流 | 質(zhì)控 | 汽車(chē)/生產(chǎn)管理/研發(fā)/質(zhì)量管理
職位描述：
1、 根據(jù)藥典要求或內(nèi)部檢測(cè)方法檢測(cè)放行原輔料、包材、純化水/注射用水，以及相關(guān)藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品；以及穩(wěn)定性研究樣品；
2、 熟悉常規(guī)儀器的使用、校準(zhǔn)和維護(hù)，如：HPLC、GC、UV、IR和溶出度等；
3、 撰寫(xiě)藥品穩(wěn)定性研究試驗(yàn)方案和報(bào)告；
4、 撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系相關(guān)、實(shí)驗(yàn)室安全相關(guān)、儀器和樣品測(cè)試SOPs或操作指導(dǎo)，并嚴(yán)格執(zhí)行；
5、 負(fù)責(zé)分析儀器的3Q確認(rèn)，維護(hù)和校驗(yàn)；
協(xié)助實(shí)驗(yàn)室偏差調(diào)查的處理。
任職要求：
1、 從事藥物制劑QC二年以上工作經(jīng)驗(yàn)（本科以上）；
2、 熟練操作HPLC、GC、UV、IR和溶出儀等；
3、 了解藥典，GMP及藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法規(guī)；
4、 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
5、 具有良好的溝通，交流、學(xué)習(xí)能力和英文聽(tīng)讀寫(xiě)能力；
6、 有一定的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。
