職位描述
崗位職責:
1.按相關的檢驗規(guī)程對原輔料、中間產品、藥品包裝材料及成品進行儀器分析項目的檢驗,及時填寫儀器使用記錄、檢驗記錄和打印圖譜、檢測數據,并確保所有的活動合規(guī);
2.相關SOP/GTP/記錄等的起草;
3.熟悉HPLC、GC等常用檢測儀器的操作;
4.對相關的檢驗儀器進行定期的校驗和維護保養(yǎng)并作好記錄;
5.協(xié)助QC相關的異常處理,包括OOT、OOS、偏差、事件等;
6.上級安排的其他工作;
任職 要求 :
1.本科及以上學歷,藥物分析、分析化學、制藥工程類等相關專業(yè);
2.英語四級以上,有熟練的英語聽、讀、寫能力,做事細心;
3. 有兩三年制藥企業(yè)QC儀器工作經驗,1年及以上HPLC或者GC操作經驗,有良好的實驗操作規(guī)范和熟練的操作技能;
4. 具備良好的團隊溝通協(xié)調能力、較強的抗壓能力;
5. 了解國內外藥典以及 GMP,ICH等相關法律、法規(guī)、指南。