職位描述
職位類(lèi)別:建筑 | 物業(yè) | 農(nóng)林牧漁 | 其他/其他招聘信息/其他職位
1.負(fù)責(zé)監(jiān)控區(qū)域產(chǎn)品 生產(chǎn)過(guò)程 的質(zhì)量 監(jiān)控, 并 定期向主管匯報(bào)質(zhì)量問(wèn)題。
2. 負(fù)責(zé)監(jiān)控區(qū)域產(chǎn)品偏差、投訴、不良反應(yīng)、退貨等原因調(diào)查分析,提出整改建議,并跟蹤 CAPA 落實(shí)情況。
3.負(fù)責(zé)監(jiān)控區(qū)域的變更管理,以及后續(xù)措施跟蹤。
4. 負(fù)責(zé)車(chē)間驗(yàn)證、 生產(chǎn) 等 相關(guān) 文件的審核。
5. 負(fù)責(zé)車(chē)間 批生產(chǎn)記錄 的審核 ,以及輔助記錄管理的抽查 。
6. 負(fù)責(zé)編制車(chē)間相關(guān)產(chǎn)品年度回顧分析報(bào)告。
7. 負(fù)責(zé) 起草 清潔驗(yàn)證方案 和報(bào)告 , 以及 清潔驗(yàn)證取樣。
8. 負(fù)責(zé)對(duì) 物料、 中間產(chǎn)品 和 成品進(jìn)行取樣。
9. 負(fù)責(zé) 監(jiān)控區(qū)域 的環(huán)境監(jiān)測(cè) 和公司水系統(tǒng)取樣 。
10.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、 生物、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)以上學(xué)歷;
2、具備一年以上藥品質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉生產(chǎn)各環(huán)節(jié)操作規(guī)程及關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn);
4、善于溝通交流、具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心。