求職意向
期望職位：
質(zhì)量管理|質(zhì)量檢驗(yàn)員/測(cè)試員
工作地點(diǎn)：
泰州市/泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)+泰州市/海陵區(qū)
期望行業(yè)：
制藥/生物工程
求職狀態(tài)：
目前在職，但考慮換個(gè)新環(huán)境
聯(lián)系方式
教育經(jīng)歷
2015-9
至 2020-6
[5年3個(gè)月]
[5年3個(gè)月]
大專|江蘇農(nóng)牧科技職業(yè)學(xué)院|藥品質(zhì)量檢測(cè)
工作經(jīng)歷(TA工作了6年2個(gè)月，共做了3份工作)
2024-6
至今
[1年4個(gè)月]
[1年4個(gè)月]
QC|江蘇百草藥業(yè)科技有限公司
工作職責(zé)：1.負(fù)責(zé)原料的入庫(kù)檢驗(yàn)與飲片及成品的放行檢驗(yàn)
2.依據(jù)GMP要求，建立維護(hù)和完善公司文件管理系統(tǒng)，參與質(zhì)量管理體系文件的編制、審核及改進(jìn)，并按照相關(guān)體系文件執(zhí)行
3.完成日常檢驗(yàn)記錄及設(shè)備維護(hù)
2024-3
至 2024-5
[2個(gè)月]
[2個(gè)月]
核酸合成技術(shù)員|紐氪泰生物技術(shù)有限公司
工作職責(zé)：1.根據(jù)客戶訂單進(jìn)行DNA,RNA以及修飾合成。
2.負(fù)責(zé)合成儀的日常管理與維護(hù)，發(fā)現(xiàn)并解決儀器問(wèn)題
2020-9
至 2024-1
[4年8個(gè)月]
[4年8個(gè)月]
QC|江蘇泰普瑞生物技術(shù)有限公司
工作職責(zé)：1.參與申請(qǐng)材料的撰寫(xiě)，負(fù)責(zé)申請(qǐng)材料中相關(guān)物質(zhì)純度穩(wěn)定性數(shù)據(jù)的補(bǔ)充，以及雜質(zhì)研究報(bào)告的起草。
2.負(fù)責(zé)HPLC，UPLC，GC，LC-MS的產(chǎn)品檢測(cè)。
3.對(duì)進(jìn)貨原材料、輔料和包裝材料進(jìn)行質(zhì)量檢查。
4.每周定期水系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證，負(fù)責(zé)水系統(tǒng)的理化檢測(cè)和儀器檢測(cè)。
5.起草實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件和操作規(guī)程
6.對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證與方法學(xué)驗(yàn)證
7.協(xié)助QA完善實(shí)驗(yàn)室GMP管理，提高實(shí)驗(yàn)室的GMP合規(guī)性
8.處理實(shí)驗(yàn)室發(fā)生的OOS，OOT，及時(shí)調(diào)查原因并啟動(dòng)相關(guān)流程
語(yǔ)言能力
普通話精通
自我描述
可以熟練使用UPLC，HPLC，GC，LC-MS，卡爾費(fèi)休水分儀，滲透壓儀，TOC，在方法驗(yàn)證方面有一定經(jīng)驗(yàn)。
有水系統(tǒng)驗(yàn)證方面的經(jīng)驗(yàn)。
有一類新藥與FDA申報(bào)經(jīng)驗(yàn)
熟練使用Microsoft Office套件，確保高效的工作流程和對(duì)細(xì)節(jié)的關(guān)注。
